СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ СИНДРОМА СПАСТИЧНОСТИ У ДЕТЕЙ С ДЦП ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

В.В. Архипов, Д.В. Горячев, А.П. Соловьева
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» МЗ РФ, г. Москва

В.В. Архипов
ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ

Т.Т. Батышева
ГБУЗ «Научно-практический центр детской психоневрологии Департамента здравоохранения г. Москвы»

УДК 616.831-009.11
А 87

РЕЗЮМЕ

В данной статье проанализированы показания и особенности применения препаратов ботулинического токсина типа А у детей с ДЦП. Выявлена и обоснована необходимость тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском применения препаратов у детей в различных возрастных группах. Проанализированы шкалы, применяемые при оценке эффективности терапии спастичности у детей с ДЦП. Приведены сведения о рекомендованных методах оценки, предложены шкалы, которые могут быть использованы при проведении оценки эффективности, проведен анализ их информативности и чувствительности при проведении клинико-экономического анализа.

Ключевые слова: Ботокс, Диспорт, ботулинический токсин типа А, ДЦП, Шкала оценки глобальных моторных функций, Шкала Эшворта, Шкала оценки результатов лечения, опросник по оценке степени нетрудоспособности детей-инвалидов, модифицированная шкала Тардье.

MODERN METHODOLOGICAL APPROACHES TO ASSESSMENT OF EFFICIENCY OF TREATMENT OF THE SYNDROME OF SPASTICITY IN CHILDREN WITH CEREBRAL PALSY IN CONDUCTING CLINICAL AND ECONOMIC ANALYSIS

V.V. Arkhipov, D.V. Goryachev, A.P. Solovieva
FSBI “Scientific center of expertise of medical application products” MH of the RF

V.V. Arkhipov

T.T. Batysheva, N.V. Chebanenko
SBHCF Research and Clinical Center of Pediatric psychoneurology Moscow Department of Public Health Russia

SUMMARY

In the article indications and features of application of botulinum toxin type A in children with cerebral palsy. Identified and justified the need for careful evaluation of the balance between the anticipated benefit and possible risk of use in children in different age groups. Analyzed the scale used when evaluating the effectiveness of therapy of spasticity in children with cerebral palsy. Provides information on recommended assessment methods the proposed scale, which can be used in the evaluation of effectiveness, the analysis of their information content and sensitivity in conducting clinical and economic analysis.

Keywords: Dysport, Botox, botulinum toxin A, Cerebral palsy, Gross Motor Function Measurement System, Modified Ashworth Scale, GAS, PEDI, Tardieu Spasticity Scale.

Владимир Владимирович Архипов – начальник отдела взаимодействия лекарственных средств и рациональной фармакотерапии ЦКФ ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения РФ, профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней лечебного факультета ФГБОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения РФ, д.м.н.
E-mail: arkhipov2005@rambler.ru

Татьяна Тимофеевна Батышева – директор ГБУЗ «Научно-практический центр детской психоневрологии Департамента здравоохранения города Москвы», д.м.н., профессор, Заслуженный врач РФ, главный специалист по детской реабилитации Министерства здравоохранения РФ, главный внештатный специалист Департамента здравоохранения города Москвы по детской неврологии
E-mail: detb18@mail.ru

Дмитрий Владимирович Горячев – д.м.н., директор ЦЭК ГЛС ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
E-mail: Gorachev@expmed.ru

Анна Петровна Соловьева – ведущий эксперт ЦЭК ГЛС ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
E-mail: Soloviova@expmed.ru

Наталья Владимировна Чебаненко – к.м.н., врач-невролог ГБУЗ «Научно-практический центр детской психоневрологии ДЗМ»
E-mail: ogrmetcp@yаndex.ru